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生物医药无尘车间

2023-02-26


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医药净化车间、生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的药品生产环境、工艺、运行和管理体系,净化工程Zui大限度地消除所有可能的、潜在的生物、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是GMP成功实施的的主要手段之一。


生物制药净化工程-GMP洁净厂房-洁净工程内装修

1、天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600.


2、间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。


3、密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。


4、地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。


5、柱子:柱子用全包边。


6、控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式。具体尺寸现场与工艺人员确定。


7、照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线除菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。


8、人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。


9、净化工程是许多行业生产车间需要的,一些产品在生产过程中自身会产生有害气体,如机械类产品,会给人员造成伤害。关乎到食品、药品行业更是要特别注意。


10、净化车间洁净工程为生产和工作人员提供了一个严格的Wu菌生产环境,不仅消除了微生物、细菌等污染物,而且提高了产品质量。每个环节流程都要控制到位,不然再好的生产工艺和管理也不能确定药品的质量。



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